日医工 一部医薬品 承認書にない製造所の原薬使用

　

　「次硝酸ビスマス『日医工』」の一部ロットで、製造販売承認書に記載のない製造所の原薬を使用して製造したため、回収する。原薬試験成績書及び製剤試験成績書の結果は、いずれも製造販売承認書の規格に適合しており、承認されている原薬で製造した製品と同等と考えられることから、重篤な健康被害が発生する恐れはないと思われる。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
　
　【発　表　日】2015/03/04
　【企　業　名】日医工株式会社
　【キーワード】くすり、薬、クスリ、製造販売承認書
　【 ジャンル 】医薬品
　【 関連情報 】
　http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6196
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